11月1日，药监局官网显示，凯莱天成的酒石酸艾格司他胶囊获批上市，用于细胞色素P450 2D6（CYP2D6）基因型检测为CYP2D6强代谢型(EMs)，中代谢型（IMs）及弱代谢型（PMs）1型戈谢病成年患者的长期治疗。2019年4月，该产品曾被药监局纳入优先审评。

原研产品eliglustat来自赛诺菲旗下健赞公司，商品名为Cerdelga。eliglustat最初由密歇根大学研发，是一款强效、高度特异性的口服神经酰胺类似物抑制剂，通过靶向葡萄糖神经酰胺合成酶（GCS），减少GC的产生，而GC在戈谢病患者的细胞和组织中高度积累。2014年8月，Cerdelga首次获FDA批准上市，用于1型戈谢病治疗，随后相继在欧盟、日本上市。

据赛诺菲财报，2021年Cerdelga的销售额达到2.54亿欧元（约2.52亿美元），但该产品并未在国内上市。

目前，全球共有6款治疗1型戈谢病的产品，而国内仅有2款，包括赛诺菲的注射用伊米苷酶（2008年8月国内上市）和Takeda的注射用维拉西酶α（2021年4月国内上市）。此次酒石酸艾格司他胶囊获批上市，将改变国内注射治疗手段，为患者带来更便利的选择。