美国生物技术公司Amicus Therapeutics周五宣布，美国食品和药物管理局（FDA）推迟了对庞贝病药物cipaglucosidase α（AT-GAA的生物成分）的生物制品许可申请（BLA）审查，导致其股价在盘后交易中下跌7.4%。

由于与COVID-19有关的旅行限制，FDA无法在审查周期内对中国的药明康德生产基地进行必要的检查。

因此，FDA推迟了对该申请的行动，直到生产基地检查完成。

Amicus公司表示他们将继续期望FDA能一并批准cipaglucosidase α的生物制品许可申请（BLA）和miglustat的新药申请（NDA）。

虽然这两项申请仍在审查中，但美国食品和药物管理局没有提供预期的行动日期，因为该机构继续监测中国的公共卫生状况和旅行限制。