2022年10月11日，先声药业伊布替尼胶囊获得NMPA批准上市，为BTK抑制剂伊布替尼的首仿药。
FDA累计批准了3款BTK抑制剂，分别来自强生/艾伯维、阿斯利康、百济神州。2020年三款BTK抑制剂合计销售额即突破百亿美元。作为后来者，阿斯利康、百济神州因为头对头中取得优势，销售额也在快速攀升。
总结
国内方面，百济神州、诺诚健华的BTK抑制剂已经获批上市，如今迎来进口药、国产创新药、国产仿制药的同台竞争。除血液瘤外，诺诚健华也在积极开发BTK抑制剂的自身免疫适应症，包括与Biogen达成10亿美元的License-out合作协议，用于多发性硬化症。
