多发性硬化症（MS，图片来源：medgadget.com）

诺华（Novartis）近日宣布在同行评议期刊《Neurology and Therapy》已发表了Kesimpta（ofatumumab）治疗的复发型多发性硬化症（RMS）患者群体中COVID-19感染的新数据。这些数据是根据正在进行的、开放标签、长期扩展3b期ALITHIOS研究以及通过诺华全球安全数据库提交的上市后报告汇编而成。

在3b期ALITHIOS研究的1703名参加者中，有245人（14.3%）报告COVID-19，大部分病例均为轻度（44.1%）或中度（46.5%），绝大多数患者康复（98.4%）。Kesimpta治疗的患者中，因COVID-19导致的总致死率（0.8%）和住院率（9.4%）低于总体MS人群中的报告率（1.97%死亡，15.5%-21.5%住院）。突破性COVID-19感染在完全接种者中的发生率为1.5%（n＝7/476），全部康复。

这一比例与该研究开展期间（截至2021年9月25日）的一般人群中的报告率（大约1.5%）一致，随着COVID-19疫苗效力随时间推移下降以及出现新的变体，这些比率有望上升。在2021年9月数据截止后，接受加强针疫苗（n=27）的个体中，没有报告COVID-19病例。目前的数据并没有提出任何证据表明，Kesimpta治疗的患者与一般人群或其他有或没有接受疾病修正治疗（DMTS）的MS患者相比，发生严重COVID-19的风险增加。

诺华制药神经科学全球医学特许权负责人Lykke Hinsch Gylvin表示。“关于COVID-19的积极结果对接受疾病修正治疗的多发性硬化症患者、尤其是接受了全程疫苗接种的患者非常重要。迄今为止，这是在RMS患者中报告疫苗接种后COVID-19病例的最大规模研究之一，我们对今天公布的结果非常满意。虽然在大流行期间的早期报告引起了对接受某些疾病修饰治疗的多发性硬化症患者发生COVID-19的担忧，但这一数据表明，接受Kesimpta治疗的患者，其COVID-19结果与普通人群没有什么不同。”

Kesimpta是一种新型靶向B细胞疗法，于2020年8月获得美国FDA批准，作为皮下注射剂，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病、活动性继发进展型疾病。在欧盟，Kesimpta于2021年3月获得批准，用于治疗存在由临床或影像学特征定义的活动性疾病的RMS成人患者。

Kesimpta的活性药物成分ofatumumab是一种全人抗CD20单抗，通过结合B细胞表面的CD20分子并诱导有效的B细胞溶解和耗尽而发挥作用。

Kesimpta作为新一代的B细胞耗竭剂，具有更快速的B细胞耗竭作用并保留免疫力的有利安全特性，同时具有每月一次皮下注射进行自我给药的便利性。

原文出处：New peer-reviewed research shows no increased risk of serious COVID-19 infections in Kesimpta (ofatumumab)-treated adults with multiple sclerosis