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多发性硬化细胞疗法在美完成首位患者给药
发布时间:2022/03/17

AgeX Therapeutics是一家专注于开发人类衰老和再生疗法的生物技术公司,该公司前不久宣布,开发人类胚胎干细胞(ESC)衍生间充质干细胞的生物制药公司ImStem biotechnology在美国佐治亚州亚特兰大的Shepherd Center给首位多发性硬化(multiple sclerosis,MS)患者使用了ImStem的主要研究药物候选IMS001。IMS001由ImStem从AgeX的多能干细胞系ESI-053衍生而来。


IMS001来源于诱导分化为间充质干细胞(MSCs)的AgeX多能干细胞,是一种研究性异基因细胞产品,将静脉注射给MS患者。IMS001是FDA批准的首个来源于ESC系的MSC产品人体试验。ImStem计划注册一项剂量递增的开放标签研究,以评估单剂量静脉注射IMS001对其他治疗失败的复发缓解型、继发性或原发性进展性MS患者的安全性、耐受性和探索性疗效。


AgeX的首席运营官Nafees Malik博士说:“在生物制药行业对人类胚胎干细胞进行了数十年的开创性研究之后,从这些细胞中提取的细胞疗法现在正在临床试验中探索,这是一件了不起的事。ESI干细胞系是根据良好生产规范建立的首个临床级人类多能干细胞系,我们希望通过与ImStem等学术和行业合作伙伴合作,扩大获细胞治疗的途径。此外,ESI细胞是仅有的少数多能干细胞系中的一种,从这些多能干细胞系中,衍生细胞治疗产品候选产品已获得FDA人类研究IND许可。”


| 关于IMS001


IMS001是一种来自人类胚胎干细胞系的研究性异基因MSC产品。IMS001已证明具有临床前免疫调节和血脑屏障(BBB)修复活性,这可能会对存在大量未满足医疗需求的神经、自身免疫和罕见疾病中带来潜在治疗益处。这些机制特性可能会对多发性硬化等疾病带来治疗益处,有可能减少复发、残疾进展和诱发疾病停止。


原文标题:

AgeX Therapeutics’ Licensee ImStem Biotechnology Announces First U.S. Multiple Sclerosis Patient Dosed with IMS001

译:黄娟