SK Biopharmaceuticals及其美国子公司SK Life Science是专注于开发中枢神经系统（CNS）疾病治疗方法的创新型全球制药公司，该公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份临床研究方案，用于3期临床试验，以评估carisbamate治疗Lennox-Gastaut综合征（Lennox-Gastaut syndrome ，LGS）相关癫痫的疗效和安全性。Carisbamate已获得FDA关于LGS潜在治疗的孤儿药资格认定。

这项三期、全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验将评估两种剂量的carisbamate对250多名4-55岁患者的疗效。

SK life science首席医疗官Marc Kamin博士说：“评估Lennox-Gastaut综合征中carisbamate的3期试验的启动，标志着SK life science在开发治疗成人和儿科患者中枢神经系统疾病的疗法方面翻开了新的篇章。我们致力于应用我们在癫痫方面的专业知识，为LGS开发新的治疗方案，LGS是一种医疗需求高度未得到满足的疾病。”

“我们的目标是为中枢神经系统疾病患者提供有效的治疗方案，”SK Biopharmaceuticals公司和SK Life Science公司总裁兼首席执行官Jeong Woo Cho博士说，“carisbamate进入3期开发重申了我们对扩大CNS管线和实现这一重要目标的承诺。”

| 关于Carisbamate

Carisbamate由SK Biopharmaceuticals公司发现，并由SK Life Science公司开发，用于治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）。虽然目前尚不清楚carisbamate发挥治疗作用的确切机制，但人们认为它可以通过抑制电压门控钠电流来减少重复性神经元放电。Carisbamate已获得FDA的孤儿药资格认定，用于LGS的潜在治疗。

| 关于Lennox-Gastaut综合征（LGS）

Lennox-Gastaut综合征（LGS）是一种罕见儿童癫痫，以多种类型的癫痫发作为特征。LGS患者有发育和行为障碍，通常会因癫痫发作和癫痫活动而恶化，由于癫痫发作控制不佳、癫痫猝死（SUDEP）和跌倒受伤，他们的死亡风险高于同龄人。LGS通常对治疗无反应，超过85%的LGS儿童在成年后仍会癫痫发作。这种罕见的综合征约占儿童癫痫病例的3-4%；美国约有48000名儿童和成年人，全世界约有100万人患有LGS。

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译：黄娟