Nova Mentis生命科学公司是一家基于psilocybin的神经炎症疾病创新疗法和辅助诊断领域的全球领先者，和Mycrodose Therapeutics，一家专注于开发用于迷幻化合物的先进给药系统的美国制药公司，联合宣布，NOVA基于psilocybin的药物开发计划将与Mycrodose的透皮技术相结合。

Mycrodose Therapeutics实验室正在进行使用人体皮肤的初步渗透研究，以证明NOVA的药物化合物可以通过Mycrodose的透皮技术成功地经人体皮肤输送。他们认为，神经炎症疾病，如脆性X综合征（FXS）（自闭症谱系障碍（ASD）最常见的遗传原因），可能不需要高剂量的致幻化合物或大剂量的药物，就能使患者从治疗上受益。

NOVA公司首席执行官兼总裁Will Rascan表示：“这种透皮给药技术合作扩大了治疗脆性X综合征等慢性发育障碍的可能性，而不会使儿童或成人暴露于无法忍受的致幻副作用之下。使用透皮贴片进行低剂量或微剂量药物治疗是理想的，因为它可以在家中或临床环境中进行监测和更换，这将大大节省我们超负荷工作的医疗社区的时间，并降低残疾儿童家庭的医疗成本。”

NOVA成功完成了四项临床前研究，证实了该公司专有的基于psilocybin的药物的治疗效果，并确定了psilocybin的微剂量治疗水平，可用于即将进行的人体研究。NOVA是第一家在美国和欧盟获得psilocybin FXS孤儿药资格认定的生物技术公司，这将极大地帮助该公司获得药物批准。

Mycrodose Therapeutics首席执行官Chad Conner说：“我们对正在进行的渗透性研究感到兴奋，并期待着继续努力，与NOVA共同开发一种产品，安全、准确地为患有脆性X的儿童提供控制剂量的药物。我们相信，我们的持续微量给药技术是一种改进的方法，可以向不适合或不愿意接受大剂量相关风险的患者提供药物化合物。”

Mycrodose最先进实验室将先进的分析化学部门与经验丰富的产品开发部门相结合。分析部门拥有所需的仪器，用于量化和分析几乎每一种有效药物成分（API），精确到百万分之一克，并确定所有物理化学参数，这些参数对于成功且最佳地提供API至关重要。此外，正在进行稳定性指示分析，以评估和确保产品的安全性和一致性，并使用特定的准备设备从外消旋混合物中分离出单个异构体。

2021年10月，两家公司签署了一份意向书（LOI）以组建一家合资企业（NewCo），该合资企业将利用Mycrodose therapeutics的专利先进药物输送系统和NOVA的专有基于psilocybin的药物组合来治疗神经炎性疾病患者，如FXS（ASD最常见的遗传原因），从而加快基于psilocybin治疗药物的研发。NewCo的目标是在2022年第一季度使用这种新技术进行FDA临床试验。

原文链接：

https://novamentis.ca/news/2021/12/16/nova-mentis-and-mycrodose-therapeutics-announce-major-milestone/

译：黄娟