前不久，辉瑞公司宣布欧盟委员会(EC) 已批准XELJANZ®(tofacitinib)，用于使用抗风湿药物(DMARDs) 既往治疗效果不佳的2岁及以上多关节幼年特发性关节炎(juvenile idiopathic arthritis，JIA)和幼年银屑病关节炎(juvenile psoriatic arthritis，PsA) 患者。EC批准了片剂和一种新型口服溶液(按体重给药) 两种剂型。

XELJANZ是欧洲首个也是唯一一个获批的Janus激酶(JAK)抑制剂，用于治疗多关节型幼年特发性关节炎和银屑病关节炎，XELJANZ已在欧盟获批用于四个适应症，是所有JAK抑制剂中获批数量最多的药物。

此外，欧委会批准XELJANZ缓释片用于治疗对甲氨蝶呤或其他DMARDs效果不佳或不耐受的可活动性PsA成年患者。每日服用一次，每次11mg。该药“一日一次”的治疗方案可代替目前每日两次，每次5 mg XELJANZ治疗PsA的疗法。

“许多患有多关节型特发性关节炎和银屑病关节炎的未成年人治疗时需要注射或输液，对于这些小患者们和家长来说，存在一定困难。”辉瑞公司炎症免疫部门，国际发达市场地区总经理Ana Paula Carvalho说道，“随着辉瑞公司持续推进药物研发，比如XELJANZ已在全球进行了50多项临床试验，能为大家带来新的疗法，我们感到十分自豪。”

JIA是一种病因不明的慢性炎症性疾病，定义为16岁前发病并至少持续6周的关节炎。多关节型 JIA和幼年 PsA 都属于JIA的亚型。多关节型 JIA 指五个及五个以上关节有关节炎，不仅累及手，脚的小关节，也包括膝盖、髋关节和脚踝等大关节。幼年 PsA 患者可能会有关节症状和鳞状皮疹。据估计，欧洲约 60,000 名JIA儿童患者。

PsA在成人患者身上表现为一种免疫介导的外周关节、肌腱或皮肤的慢性炎症。PsA患者症状多样，如关节疼痛僵硬，脚趾或手指（或是两者皆有）肿胀，以及活动范围缩小。

原文标题：

XELJANZ® (TOFACITINIB CITRATE) RECEIVES MARKETING AUTHORIZATION IN THE EUROPEAN UNION FOR THE TREATMENT OF ACTIVE POLYARTICULAR JUVENILE IDIOPATHIC ARTHRITIS AND JUVENILE PSORIATIC ARTHRITIS

译：丁思毓  Katherine